Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in trattamento antiretrovirale (art) di pazienti adulti, compresi quelli che sono stati fortemente pre-trattati. per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici a partire dall'età di 3 anni e di almeno 15 kg di peso corporeo. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo in tale arte-esperto pazienti, genotipica test devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo (vedere sezioni 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infezioni da hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinazione con un inibitore della proteasi potenziato e altri medicinali antiretrovirali, è indicato per il trattamento dell'infezione umana di immunodeficenza virus tipo 1 (hiv-1) in pazienti adulti con esperienza di trattamento antiretrovirale e nei pazienti pediatrici antiretrovirali-trattamento-sperimentato da sei anni di età. questa indicazione si basa sui week-48 di analisi da due di fase iii prove altamente pazienti pretrattati dove intelence è stato studiato in combinazione con un sistema ottimizzato di sfondo regime (obr), che includeva o esposti per lungo tempo/ritonavir. l'indicazione in pazienti in età pediatrica è basato su 48 settimane di analisi di un singolo braccio, di fase ii trial in antiretrovirale-esperienza di trattamento in pazienti pediatrici.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - o esposti per lungo tempo, cobicistat - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana 1 (hiv 1) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. genotipica test devono guidare l'uso di rezolsta.

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

teva italia s.r.l. - darunavir - darunavir

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

teva italia s.r.l. - darunavir - darunavir

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - darunavirum - filmtabletten - darunavirum 400 mg ut darunavirum ethanolicum, colore.: e 110, excipiens pro compresso obducto. - hiv-infektionen - synthetika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - darunavirum - compresse rivestite con film - darunavirum 600 mg ut darunavirum ethanolum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 4000, talcum, e 110 2.75 mg, e 171, pro compresso obducto. - le infezioni da hiv - synthetika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - darunavirum - compresse rivestite con film - darunavirum 800 mg ut darunavirum ethanolum, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 4000, talcum, e 171, e 172 (rubrum), pro compresso obducto. - le infezioni da hiv - synthetika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - etravirinum - compresse - etravirinum 25 mg, carmellosum natricum solo tenuti insieme, excipiens pro compresso. - le infezioni da hiv - synthetika